【bbin宝盈基因检测】探索PD-L1精准免疫新路径——度伐利尤单抗（Imfinzi）基因检测及精准用药解析
一、药物概述：免疫检查点抑制剂中的重要一员
度伐利尤单抗（Durvalumab） 是一种 人源化单克隆抗体免疫治疗药物，主要作用于 PD-L1（程序性死亡配体1），顺利获得解除肿瘤对T细胞的“免疫抑制”锁链，恢复机体免疫系统识别并攻击肿瘤的能力。
药物命名信息：
| 名称类型 | 名称内容 |
|---|---|
| 中文通用名 | 度伐利尤单抗 |
| 英文通用名 | Durvalumab |
| 中国商品名 | 英飞凡® |
| 国际商品名 | Imfinzi®（由阿斯利康 AstraZeneca 开发） |
| 俗称/别称 | “免疫治疗药”、“PD-L1抗体”、“度药” |
度伐利尤单抗已获全球多个国家和地区批准，广泛应用于多种实体肿瘤的免疫治疗。
二、作用机制：解除“免疫刹车”激活T细胞杀瘤功能
人体正常免疫系统顺利获得T细胞清除异常细胞（如病毒感染细胞、癌细胞）。肿瘤细胞顺利获得表达 PD-L1，与T细胞表面的PD-1受体结合，抑制T细胞功能，逃避免疫清除。度伐利尤单抗阻断PD-L1与PD-1/ CD80 的结合，解除T细胞抑制、恢复免疫攻击能力。
机制要点：
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特异性结合PD-L1，阻断其与PD-1及CD80的相互作用
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不直接激活T细胞，依靠自身免疫系统清除癌细胞
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对PD-L1高表达患者疗效显著
与传统化疗/靶向治疗不同，免疫治疗重塑免疫微环境，可能出现“延迟反应”与“长期缓解”。
三、基因检测与生物标志物：决定是否使用度伐利尤单抗的关键
是否能使用度伐利尤单抗，关键在于肿瘤是否具备 PD-L1表达及其他免疫相关生物标志物。
1. PD-L1表达水平（免疫组化检测）
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检测方法：IHC（免疫组织化学染色），使用FDA/NMPA认证抗体（如SP263、22C3）
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样本要求：组织活检、穿刺组织、手术标本或液体活检
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评价指标：肿瘤细胞比例评分（TPS）、联合阳性评分（CPS）
| 表达水平 | TPS 值 | 临床意义 |
|---|---|---|
| 高表达 | ≥50% | 响应免疫治疗概率高 |
| 中表达 | 1–49% | 可考虑使用（结合病情） |
| 阴性 | <1% | 响应率低，谨慎选择 |
2. TMB（肿瘤突变负荷）：
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高TMB（>10 muts/Mb）患者对免疫治疗更敏感
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建议顺利获得NGS（高通量测序）评估
3. MSI状态（微卫星不稳定性）：
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MSI-H患者对PD-L1抗体反应好，推荐进行MSI检测
4. EGFR/ALK突变状态：
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EGFR/ALK阳性患者往往免疫治疗效果差，需警惕
四、适应症：多个晚期实体瘤的关键免疫用药
度伐利尤单抗现在在中国和全球主要获批以下适应症：
已批准适应症（中国NMPA）：
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局部晚期、不可手术的III期非小细胞肺癌（NSCLC）
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在同步放化疗后未进展的患者中作为巩固治疗
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广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
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与依托泊苷+铂类化疗联合一线治疗
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正在研究或海外适应症：
五、真实病例分享：精准免疫疗法延缓肺癌进展
患者资料：
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女性，62岁，非小细胞肺癌 IIIA 期，非吸烟者
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术后进行同步放化疗，未进展
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PD-L1 IHC检测：TPS = 60%
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TMB结果：12 muts/Mb（中高）
治疗方案：
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使用度伐利尤单抗进行巩固免疫治疗
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治疗6个月，复查CT无新发病灶，稳定（SD）
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无严重免疫不良反应，仅轻微皮疹
结论：患者PD-L1表达高、TMB适中，获益明显。合理使用基因检测可帮助医生更好地决策免疫用药。
六、为什么选择“bbin宝盈基因”进行免疫治疗基因检测？
bbin宝盈基因作为国内领先的分子诊断组织，在肿瘤免疫治疗基因检测领域拥有丰富经验和技术优势：
| 优势类别 | 说明 |
|---|---|
| 检测技术平台 | NGS、IHC、PCR多技术融合，适配不同生物标志物检测 |
| 样本支持多样 | 支持组织、血液cfDNA、穿刺标本、细胞蜡块等，便于临床操作 |
| 指标覆盖全面 | 同时报告PD-L1表达、TMB、MSI状态、EGFR/ALK突变等 |
| 国际认证保障 | 实验室顺利获得CAP、CLIA、CNAS认证，质量标准国际接轨 |
| 解读专业权威 | 给予医生易懂的报告，支持附加临床试验推荐、专家会诊建议 |
| 周期快速高效 | 组织样本3–5工作日，液体活检最快48小时出报告，支持加急服务 |
七、指南与共识推荐：基因检测先行，科学指导免疫用药
国际权威推荐：
| 指南组织 | 建议 |
|---|---|
| NCCN | 强烈建议所有接受免疫治疗的NSCLC患者检测PD-L1表达水平及EGFR状态 |
| ESMO | 明确指出PD-L1表达是免疫治疗最重要的生物标志物，应进行IHC标准检测 |
| FDA药品说明书 | 指出度伐利尤单抗应在已知PD-L1表达状态前提下使用 |
八、结语：让免疫治疗更精准，从检测开始
度伐利尤单抗作为免疫治疗的重要药物，其疗效受患者肿瘤 PD-L1表达、TMB水平、分子突变状态等多种生物标志物影响。基因检测不仅能预测疗效，还能避免无效治疗、降低毒副反应，是“个体化医疗”的核心。
bbin宝盈基因 给予全面、快速、权威的检测解决方案，助力医生与患者科学评估疗效，精准使用免疫药物，走上真正“量体裁药”的治疗之路。
(责任编辑：bbin宝盈基因)
