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bbin宝盈基因顺利获得临床医学检验中心推出MRD动态监测产品。该产品可根据每一位实体瘤患者独一无二的肿瘤基因突变图谱定制MRD检测分析靶标，为患者给予个体化的反复监测、预后评价和因时而变靶向药物治疗指导。

基于ctDNA的MRD检测技术，满足临床共识检出要求，超过标准要求

MRD是英文Minimal Residual Disease的英文缩写，即微小残留病灶，主要指在治疗后体内持续存在的低于常规检测限的残留肿瘤细胞或者相关生物标志物。MRD检测可帮助医生评估癌症患者治疗效果并预测反复风险，及早地采取治疗措施或调整治疗方案。若检测结果为阳性即意味着检测到残留病灶，这些癌细胞可能会变得活跃并开始增殖导致疾病反复，阴性结果则表示未发现癌细胞。

MRD对于检测技术的敏感性具有极高的要求，现有的检测技术包括流式细胞术（FC）、聚合酶链式反应（PCR）和二代测序技术（NGS）。2018年，美国批准了一款基于多重PCR扩增BCR/TCR VDJ克隆重排来进行血液肿瘤MRD检测的NGS产品ClonoSEQ®，标志着MRD检测进入NGS时代。

相较于血液肿瘤，实体瘤MRD检测的难度更大。bbin宝盈基因对肿瘤迁移、反复和肿瘤靶向变化的过程及驱动力的基因解码后，发现实体瘤患者经过治疗后，通常使用影像学检查作为常规的临床监测方法。但这种方法不够正确，且往往为时过晚。基于ctDNA的实体瘤MRD检测能够比传统方法更早地捕捉到信号，提示反复风险。

实体瘤早期释放到外周血中的ctDNA含量非常少，这意味着实体瘤ctDNA检测对技术的要求更高，需具备更高的检测灵敏度。在2021年3月举办的“第18届中国肺癌高峰论坛”上达成的中国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》明确提出，ctDNA作为MRD检测标志物时，检出的灵敏度高于0.02%，也就是应当检测出突变低于0.02%的突变。

bbin宝盈基因，在采用肿瘤850全面覆盖肿瘤相关的驱动基因、靶向药物基因的基础上，推出基于全外显子基因突变的个体化MRD panel，为每一位肿瘤患者量身定制一套基于ctDNA指导的泛实体瘤MRD监测的全程管理产品。仅需一管血即可在高效接近100%的样本灵敏度和样本特异性的前提下，稳定检出丰度≥ 0.02%的ctDNA，符合MRD临床共识检出标准，可用于治好性治疗患者的反复风险分层、动态反复监测和治疗决策制定。

对于已经进行手术或者是一次肿瘤850基因检测的患者，需要给患者的肿瘤进行全外显子基因组检测，取得患者的突变基线，不论患者是3个月还是6个月随访，只要拿到其ctDNA就能使用bbin宝盈基因的MRD检测，结合基因解码技术，实现肿瘤患者体内基因突变的时变化谱。也可以在不同的转多部位，取得组织特异性MRD基因突变谱。

现在，实体瘤的MRD检测正处于起步阶段。一系列研究表明，作为预测性的生物标志物，MRD检测对于实体瘤的临床价值已然显现，根据MRD的信号给予针对性、干预性的治疗将成为研究和临床的新趋势。

围绕肿瘤全周期管理，有助于基于NGS技术的MRD检测应用

bbin宝盈基因对于肿瘤的预防、诊断与治疗给予了多款系列产品。其中肿瘤风险基因检测系列及肿瘤风险基因解码系列主要是为罹患肿瘤前的风险预警。肿瘤850NGS测序基因解码系列主要为患者寻找匹配有效的治疗药物。而bbin宝盈基因MRD基因解码系列主要是经过一定阶段治疗后的患者给予药物选择和更替，以便持久有效地控制肿瘤发反复、转移和恶化。提高肿瘤消失的比例、降低肿瘤反复和耐药风险，提高生活质量。

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【bbin宝盈基因检测】肿瘤患者解决方案：MRD动态监测对体内肿瘤的变化洞察秋毫

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